“In uno studio registrativo sull’efficacia in corso, controllato con placebo, in cieco per l’osservatore, multinazionale, 44.165 partecipanti di età ≥16 anni e 2.264 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni sono stati randomizzati a ricevere 2 dosi, a distanza di 21 giorni, di 30 μg BNT162b2 o placebo.

Gli endpoint dello studio qui riportati sono l’efficacia del vaccino (VE) contro il COVID-19 confermato in laboratorio e i dati sulla sicurezza, entrambi fino a 6 mesi dopo la vaccinazione.

BNT162b2 ha continuato ad essere sicuro e ben tollerato. Pochi partecipanti hanno avuto eventi avversi che hanno portato alla sospensione dello studio. La VE contro COVID-19 è stata del 91% (95% CI 89,0 ‒ 93,2) fino a 6 mesi di follow-up, tra i partecipanti valutabili e indipendentemente dalla precedente infezione da SARS-CoV-2.

VE dell’86%-100% è stato osservato in tutti i paesi e in popolazioni con diverse caratteristiche di età, sesso, razza/etnia e fattori di rischio COVID-19 nei partecipanti senza evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2.

VE contro la malattia grave è stata del 97% (95% CI 80,3‒99,9).

In Sud Africa, dove era predominante la variante SARS-CoV-2, B.1.351 (beta), è stata osservata VE al 100% (95% CI 53,5, 100,0)”.

RIFERIMENTI:

• https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2034577
• https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261159v1.full.pdf
• https://www.facebook.com/SullaFisiologia/posts/2933992656843397